王拥军团队TASTE-2试验：依达拉奉右莰醇在急性缺血性卒中治疗中的突破

1. 王拥军院士团队在《BMJ》发表TASTE-2试验：急性缺血性卒中治疗新突破

2026年1月7日，首都医科大学附属北京天坛医院院长王拥军院士团队在国际顶级医学期刊《BMJ》上发表了TASTE-2临床试验结果，这是2026年该期刊发表的首篇中国学者研究论文。这项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的临床试验，评估了依达拉奉右莰醇在接受血管内取栓治疗的急性缺血性卒中（AIS）患者中的疗效和安全性，为临床实践提供了重要证据。

1.1 研究设计与方法解析

TASTE-2试验从中国106家医院纳入了1362名发病24小时内、前循环大血管闭塞、计划行血管内取栓的AIS患者。研究采用1:1随机分组：

• 试验组（n=690）：在取栓前开始静脉输注依达拉奉右莰醇（37.5 mg），每日两次，持续10-14天
• 对照组（n=672）：使用外观相同的安慰剂

这种设计充分考虑了临床实际，将药物治疗窗口扩展到整个缺血/再灌注损伤阶段。研究团队选择10-14天的治疗周期是基于前期基础研究数据，这个时间段覆盖了卒中后炎症反应和氧化应激的高峰期。

1.2 主要与次要结局指标

研究设定了科学严谨的评估体系：

主要结局：

• 90天时功能独立（改良Rankin量表评分mRS 0-2分）

次要结局：

• mRS评分分布（有序分析）
• NIHSS评分变化
• 卒中复发率
• 安全性事件（症状性颅内出血、死亡等）

改良Rankin量表（mRS）是评估卒中后功能恢复的国际金标准，0-2分代表患者能够独立完成日常活动，具有明确的临床意义。选择90天作为评估时点是因为卒中后的神经功能恢复通常在这个时间点趋于稳定。

2. 研究结果与临床意义

2.1 主要结果分析

试验组与对照组相比显示出显著差异：

• 试验组：379/690例（55%）达到mRS 0-2
• 对照组：333/672例（49.6%）达到mRS 0-2

统计学分析显示：

• 比值比（OR）1.24（95%CI 1.00-1.54）
• 相对风险（RR）1.11（95%CI 1.00-1.23）
• P=0.047

这意味着依达拉奉右莰醇治疗使患者获得功能独立的机会增加了11%，具有明确的临床价值。值得注意的是，这种获益是在标准取栓治疗基础上获得的额外改善。

2.2 亚组分析与机制探讨

进一步的亚组分析发现，以下患者群体获益更显著：

• ASPECT评分较高（8-10分）的患者
• 存在"临床-影像不匹配"（神经功能缺损严重但梗死核心较小）的患者

这一发现支持了药物通过保护"缺血半暗带"（即处于危险中但尚未梗死的脑组织）发挥作用的假说。依达拉奉右莰醇作为多靶点脑细胞保护剂，可能通过以下机制产生效果：

1. 清除自由基，减轻氧化应激
2. 抑制炎症反应
3. 稳定血脑屏障
4. 减少细胞凋亡

2.3 安全性评估

药物安全性是临床决策的关键考量。TASTE-2试验中，两组在以下指标上无显著差异：

• 症状性颅内出血发生率
• 死亡率
• 其他严重不良事件

这表明在标准取栓治疗基础上加用依达拉奉右莰醇10-14天不增加额外风险，具有良好的安全性特征。

3. 王拥军院士团队的科研历程与贡献

3.1 四大医学顶刊"大满贯"成就

王拥军院士团队在国际脑血管病研究领域取得了系列突破性成果，实现了在四大顶级医学期刊（《NEJM》、《Lancet》、《JAMA》、《BMJ》）发表研究的"大满贯"：

1. 《NEJM》发表记录：

   • 2013年CHANCE研究：确立阿司匹林+氯吡格雷双抗方案
   • 2021-2024年CHANCE-2、TRACE-Ⅲ、INSPIRES研究

2. 《Lancet》里程碑：

   • 2023年TRACE-2研究：证实国产替奈普酶非劣于阿替普酶
   • 成果2个月内改写英国国家卒中指南

3. 《JAMA》重要贡献：

   • 2024年ORIGINAL研究：替奈普酶在不同人群中的应用证据

4. 《BMJ》最新突破：

   • 2024年CHANCE-3研究（阴性结果同样重要）
   • 2026年TASTE-2研究（本次报道）

3.2 临床转化的典范

王拥军团队的研究最显著特点是"从临床中来，到临床中去"：

• CHANCE研究方案已成为全球标准
• TRACE-2研究推动国产溶栓药临床应用
• TASTE-2研究可能改变取栓患者的围手术期管理

这种转化医学研究模式，真正实现了"实验室到病床"的完整闭环。

4. 急性缺血性卒中治疗现状与未来

4.1 当前治疗格局

急性缺血性卒中治疗近年来取得显著进展：

1. 静脉溶栓（IVT）：时间窗扩展至4.5小时
2. 血管内取栓（EVT）：大血管闭塞的标准治疗
3. 药物治疗：抗血小板、神经保护等辅助手段

TASTE-2研究的创新之处在于：

• 首次在取栓前启动神经保护剂
• 覆盖整个缺血再灌注损伤期
• 证实了"桥接治疗"的可行性

4.2 临床实践启示

基于TASTE-2结果，临床医生可考虑：

1. 对适合取栓的AIS患者：
   • 确诊后尽早启动依达拉奉右莰醇
   • 持续治疗10-14天
2. 特别关注：
   • ASPECT评分高的患者
   • 临床-影像不匹配的患者
3. 治疗监测：
   • 定期评估神经功能
   • 警惕出血转化

4.3 未来研究方向

TASTE-2研究开辟了多个值得探索的领域：

1. 药物作用机制的深入阐明
2. 最佳治疗人群的精准筛选
3. 给药时机和疗程的优化
4. 与其他治疗手段的协同效应

王拥军院士团队正在开展的TASTE-3研究将进一步验证这些临床问题。

5. 中国脑血管病研究的崛起之路

回顾中国脑血管病研究发展历程，王拥军团队的工作具有标志性意义：

1. 从跟跑到领跑：

   • 早期验证国外方案（如CHANCE研究）
   • 中期创新治疗方案（如CHANCE-2）
   • 现在引领研究方向（如TASTE系列）

2. 研究方法学进步：

   • 样本量从数百到数千
   • 设计从单中心到全国网络
   • 终点从替代指标到硬终点

3. 国际影响力提升：

   • 成果改写国际指南
   • 获得费恩伯格奖等国际荣誉
   • 建立全球合作网络

这一发展轨迹见证了中国临床研究能力的全面提升，也为其他疾病领域的研究提供了宝贵经验。

在临床实践中应用TASTE-2研究成果时，需注意以下几点：

1. 严格掌握适应症：前循环大血管闭塞拟行取栓治疗的患者
2. 规范给药方案：取栓前开始，37.5mg bid，持续10-14天
3. 动态评估疗效：特别是ASPECT评分高和有临床-影像不匹配的患者
4. 监测安全性：关注出血转化和其他不良事件

这项研究不仅为临床提供了新的治疗选择，更重要的是展示了一种研究范式——针对临床痛点，通过严谨设计回答关键问题，最终改善患者预后。王拥军院士团队二十余年的坚持与创新，为中国脑血管病研究树立了标杆，也为全球卒中防治贡献了中国智慧。